La FDA advierte sobre los peligros de las inyecciones epidurales de esteroides para el dolor de espalda.


La Administración de Alimentos y Fármacos acaba de emitir lo que se llama una  alerta de “Alerta de MedWatch” que indica  que las inyecciones de esteroides epidurales o “ICE” para el dolor de espalda y cuello pueden ser extremadamente peligrosas. La alerta dice: “La inyección de corticosteroides en el espacio epidural de la columna vertebral puede provocar eventos adversos raros pero graves, que incluyen pérdida de visión, accidente cerebrovascular, parálisis y muerte”.

Las inyecciones epidurales de esteroides, y las lesiones catastróficas de ellas, fueron el tema de mi investigación de debut para  The Dr. Oz Show hace  casi exactamente un año. (Puede ver el video  aquí  y leer el artículo web  aquí ). El espacio epidural es un área entre la médula espinal y la estructura ósea de la columna vertebral.

Nuestra investigación reveló que los esteroides, llamados corticosteroides, que se usan para las inyecciones epidurales ni siquiera están aprobados por la FDA para este propósito y, sin embargo, los ESI se realizan casi 9 millones de veces al año, según un análisis del Dr. Laxmaiah Manchikanti.

Además de informar al público a través de Medwatch Alert, la FDA dijo: “Estamos requiriendo la adición de una  advertencia  a las etiquetas de los medicamentos de los corticosteroides inyectables para describir estos riesgos”. Los corticosteroides inyectables incluyen metilprednisolona, ​​hidrocortisona, triamcinolona, ​​betametasona y dexametasona .

La nueva advertencia será un recordatorio más destacado para los médicos de que inyectar esteroides en el espacio epidural, justo fuera de la médula espinal, tiene riesgos. Pero la advertencia no incluyó todas las posibles reacciones adversas. Esas reacciones se nombran en la letra chica de las etiquetas actuales de los medicamentos, e  incluyen : “aracnoiditis, disfunción intestinal / vesical, dolor de cabeza, meningitis, parapareia / paraplejia, convulsiones, trastornos sensoriales”.

En 2009, la FDA convocó a un grupo para estudiar la seguridad de algunos tipos de inyecciones de esteroides epidurales. En su nuevo aviso, la FDA dijo que las recomendaciones del grupo aún no están listas y se divulgarán cuando lo estén.

Dennis Capolongo del  EDNC , un grupo que ha estado haciendo campaña contra las inyecciones de esteroides epidurales durante años, calificó la nueva advertencia de la FDA como “amargamente dulce” porque no fue más allá. Capolongo quiere que la FDA vaya más allá de decirle a los médicos que inyectar esteroides en el espacio epidural PODRÍA tener efectos secundarios graves y, en su lugar, afirmar que NO DEBEN hacerlo.

En febrero de este año, las autoridades sanitarias de Australia y Nueva Zelanda publicaron exactamente ese  lenguaje más fuerte , afirmando que los esteroides como este “NO DEBEN ser utilizados por vía intratecal, epidural, intravenosa o cualquier otra vía no especificada”. El gobierno sudafricano emitió advertencias similares, según Capolongo.

Dado que la FDA todavía está estudiando activamente estos procedimientos, será interesante ver si la agencia toma medidas adicionales. Si lo hace, puede apostar que pasaré la información.

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